Pengisolan Untuk Steril

Gambaran keseluruhan:

Pengisolan steril adalah peranti aliran satu arah menegak yang menyediakan persekitaran Kelas A tempatan. Ia melindungi pengendali semasa proses API toksik dan mengekalkan kebersihan berterusan. Ciri-ciri: persekitaran Kelas A dinamik, halangan fizikal yang tertutup sepenuhnya, pemantauan masa nyata, dekontaminasi in-situ

Perkataan Kunci:
Pemisah steril VHP, pemaisah pengisian aseptik, ujian bocor sarung tangan, kitaran biodekontaminasi, sistem tertutup atau terbuka, port pemindahan steril, pengesahan dekontaminasi pemaisah, pematuhan Lampiran GMP 1

Pengenalan Produk

 

The sterile isolator is a vertical unidirectional flow device that provides a local Class A environment. It offers effective safety protection for the delivery, filtration, drying, crushing, weighing, and other sub-packaging processes of toxic or highly allergenic active pharmaceutical ingredients. It provides reliable protection for the safety and health of operating staff. While ensuring that the clean space is not affected by material transfer and personnel operations, the sterile isolator also solves the problem of traditional sterile rooms that cannot maintain a Class 100 cleanliness level continuously.

 

Product Features

1. Provide a continuously controllable and dynamic Class A clean environment

2. Provide a fully enclosed physical barrier to prevent direct contact between operators and products, thereby addressing the issue of microbial contamination

3. It can conduct real-time monitoring of sedimentation bacteria, temperature, humidity, pressure, and wind speed in the environment to ensure the production environment

4. Setiap bahagian pengasingan dilengkapi dengan antara muka pelbagai fungsi, yang membolehkan konfigurasi peralatan pengesanan seperti bakteria planktonik dalam talian dan pengumpulan zarah debu, dan menampilkan keupayaan dekontaminasi biologi in-situ

5. Ia boleh merakam keseluruhan proses pengeluaran pengisian, memastikan pengesanan data. Dengan operasi automatik dan pintar, ia mengurangkan kos buruh

1

Apakah kelebihan pemasangan pengasingan?

  Isolator dipasang dalam ruang Gred D / C (bukan Gred B), mengurangkan keperluan pertukaran udara dengan faktor 100. Pembersihan permukaan keluli tahan karat yang lebih mudah. Mengurangkan angkasa rahasia memaksa penggunaan sumber yang cekap.

2

Mengapa pengasingan lebih baik daripada bilik bersih tradisional?

Pengendali adalah sumber pencemaran utama. Pengisolan menghapuskan hubungan pengendali-produk. Bahan luaran dihilangkan dengan hidrogen peroksida (log-6 SAL). Aliran udara laminar yang ditapis HEPA mengekalkan keadaan aseptik.

Tinggalkan mesej

Kami ingin mendengar daripada anda. Hantarkan mesej kepada kami dan kami akan menjawab secepat mungkin
X