Hubungi kami
Pengisolan Untuk Steril
Gambaran keseluruhan:
Pengisolan steril adalah peranti aliran satu arah menegak yang menyediakan persekitaran Kelas A tempatan. Ia melindungi pengendali semasa proses API toksik dan mengekalkan kebersihan berterusan. Ciri-ciri: persekitaran Kelas A dinamik, halangan fizikal yang tertutup sepenuhnya, pemantauan masa nyata, dekontaminasi in-situ
Perkataan Kunci:
Maklumat lanjut:
Pengenalan Produk
The sterile isolator is a vertical unidirectional flow device that provides a local Class A environment. It offers effective safety protection for the delivery, filtration, drying, crushing, weighing, and other sub-packaging processes of toxic or highly allergenic active pharmaceutical ingredients. It provides reliable protection for the safety and health of operating staff. While ensuring that the clean space is not affected by material transfer and personnel operations, the sterile isolator also solves the problem of traditional sterile rooms that cannot maintain a Class 100 cleanliness level continuously.
Product Features
1. Provide a continuously controllable and dynamic Class A clean environment
2. Provide a fully enclosed physical barrier to prevent direct contact between operators and products, thereby addressing the issue of microbial contamination
3. It can conduct real-time monitoring of sedimentation bacteria, temperature, humidity, pressure, and wind speed in the environment to ensure the production environment
4. Setiap bahagian pengasingan dilengkapi dengan antara muka pelbagai fungsi, yang membolehkan konfigurasi peralatan pengesanan seperti bakteria planktonik dalam talian dan pengumpulan zarah debu, dan menampilkan keupayaan dekontaminasi biologi in-situ
5. Ia boleh merakam keseluruhan proses pengeluaran pengisian, memastikan pengesanan data. Dengan operasi automatik dan pintar, ia mengurangkan kos buruh
Soalan yang kerap ditanya
- 1 Apakah kelebihan pemasangan pengasingan?
- 2 Mengapa pengasingan lebih baik daripada bilik bersih tradisional?
- 3 Bagaimana Isolator memastikan keadaan pemprosesan steril?
- 4 Peralatan apa yang memastikan pengasingan steril dalam farmaseutikal?
- 5 Penyelesaian penahanan mana yang sesuai dengan pengendalian sebatian yang kuat?
1
Apakah kelebihan pemasangan pengasingan?
Isolator dipasang dalam ruang Gred D / C (bukan Gred B), mengurangkan keperluan pertukaran udara dengan faktor 100. Pembersihan permukaan keluli tahan karat yang lebih mudah. Mengurangkan angkasa rahasia memaksa penggunaan sumber yang cekap.
2
Mengapa pengasingan lebih baik daripada bilik bersih tradisional?
Pengendali adalah sumber pencemaran utama. Pengisolan menghapuskan hubungan pengendali-produk. Bahan luaran dihilangkan dengan hidrogen peroksida (log-6 SAL). Aliran udara laminar yang ditapis HEPA mengekalkan keadaan aseptik.
3
Bagaimana Isolator memastikan keadaan pemprosesan steril?
Pemisahan lengkap dicapai menggunakan teknologi halangan. Isolator bilik bersih menyediakan halangan fizikal antara pengendali dan produk. Untuk aplikasi farmaseutikal, Isolator bilik bersih untuk steril memastikan keadaan pemprosesan aseptik dikekalkan dengan ketat. Perubahan penapis dikendalikan dengan selamat menggunakan Cleanroom Bag In / Bag Out Equipment untuk mengelakkan pendedahan kepada bahan berbahaya. Tetapan ini penting untuk sebatian potensi dan barisan pembuatan steril.
4
Peralatan apa yang memastikan pengasingan steril dalam farmaseutikal?
Pengeluaran farmaseutikal memerlukan jaminan steriliti yang tinggi. Isolator bilik bersih mewujudkan halangan tertutup di sekitar proses. Khususnya, Isolator bilik bersih untuk operasi pengisian steril memenuhi pematuhan peraturan yang ketat. Menyokong ini, Cleanroom Bag In / Bag Out Equipment membolehkan perubahan penapis yang selamat tanpa mendedahkan kakitangan kepada sebatian yang berbahaya semasa aktiviti penyelenggaraan.
5
Penyelesaian penahanan mana yang sesuai dengan pengendalian sebatian yang kuat?
Pengurusan bahan berbahaya memerlukan strategi pengendalian yang kukuh. Isolator bilik bersih menyediakan halangan fizikal antara pengendali dan produk. Untuk aplikasi steril, Isolator bilik bersih untuk steril memastikan keadaan pemprosesan aseptik dipenuhi secara konsisten. Selain itu, Cleanroom Bag In / Bag Out Equipment membolehkan perubahan penapis yang selamat tanpa pendedahan. Sistem ini secara kolektif meminimumkan risiko semasa proses pembuatan farmaseutikal atau kimia.
